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電子煙征稅對電子煙GMP認證影響大嗎?


2019/10/30 10:31:51 人評論

10月17日,國家藥品監督管理局官網發布,關于,國家藥品監督管理局發布《關于學習宣傳貫徹的通知》,其中明確提出,要“強化動態監管,取消藥品生產質量管理規范(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查”。

10月17日,國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局綜合司公開征求<藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄(征求意見稿)>意見》,擬保留營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、藥品生產質量管理規范認證證書、藥品經營質量管理規范證書、檢驗報告等105項證明事項。

GMP認證

關于,國家藥品監督管理局發布《關于學習宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》,其中明確提出,要“強化動態監管,取消藥品生產質量管理規范(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查”。不過,GMP、GSP認證取消并不等價于GMP、GSP制度取消,藥品監督管理部門隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查。


10月24日,據報道,美國眾議院籌款委員會批準了電子煙征稅措施,該法案將對尼古丁霧化液按照1810mg征收50.33美元的稅。重點是將電子煙產品的價格提高到青少年無法承受的價格。如果實行,現15.99美元一組的Juul煙彈價格將提高4.6美元。新稅法一旦頒布,將在未來十年內增加聯邦政府收入99億美元。美國征收電子煙稅,并不代表GMP認證費用的提高?,F在暫無有關電子煙GMP認證認證費用加收消息。


從國內國外政策實施看,關于電子煙均采取相對應的控制條例,減少電子煙帶來的傷害。多方面綜合評估,一方面有效的抑制電子煙的發展,另一方面,能有效建立更優秀的電子煙企業,也透露未來對電子煙GMP認證將會有更加嚴格的管控,在電子煙GMP或者GMPC認證方面,通過的難度將大大增加。

GMPC認證

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良作業規范」,是 一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、 生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業,改善企業衛生環境,實時發現生產過 程中存在的問題,加以改善。

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